智通财经APP讯,三生制药(01530)发布公告,集团的HIF-117胶囊(SSS17)的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准,集团正积极准备开展该产品的临床试验。
HIF-117胶囊是一种口服小分子缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶(HIF-PH)选择性抑制剂,该药物可通过抑制HIF-PH而提高缺氧诱导因子-α(HIF-α)的稳定性和半衰期,从而促进肾脏和其他非肾器官(如肝脏)中促红素(Erythropoietin,EPO)的分泌,上调骨髓中EPO受体的水平。
同时,HIF-PH抑制剂还可通过提高HIF-α而促进肠道中铁的吸收,动员铁转运到骨髓,刺激骨髓中红细胞的生成,提高血红蛋白的浓度,从而达到对慢性肾病(Chronic Kidney Disease,CKD)患者贫血的治疗作用。
公司的主席兼行政总裁娄竞评论道:我们很高兴看到SSS17的临床试验申请获得国家药品监督管理局正式批准,我们期待于中国加速推进HIF-117胶囊的临床试验进程,预计在未来将与集团的重组人促红素注射液药物产生协同效应,为CKD患者提供全周期,全方位的治疗选择。