葛兰素史克(GSK.US)红斑狼疮疗法达到三期临床终点

智通财经APP获悉，当地时间12月18日，葛兰素史克(GSK.US)宣布治疗狼疮性肾炎第三期临床试验BLES-LN阳性结果，达到试验的主要和所有次要终点。

该项试验是评估公司的静脉输注疗法Benlysta在治疗狼疮性肾炎（LN）患者的治疗效果。该公司将于2020年上半年递交该适应症的监管申请。值得注意的是，Benlysta是目前唯一一款获批治疗红斑狼疮的生物制品。

狼疮性肾炎（LN）由于系统性红斑狼疮（SLE）导致的肾脏炎症，可导致肾脏永久性不可逆转的组织损伤，造成终末期肾病。

本次试验共有448名患者参与，其中试验模式是BLISS-LN，即是随机，双盲，含安慰剂对照组。该项试验达到主要终点，与接受安慰剂与标准疗法治疗的患者相比，接受Benlysta与标准疗法联用的患者在104周达到初级肾脏缓解（PERR）标准的患者比例(43%对32%，p=0.0311)有统计学意义。该试验还满足了关键的次要终点，完整的结果将提交给未来的医学会议和出版物。

GSK首席科学官，兼研发负责人Hal Barron博士表示，狼疮性肾炎是SLE最常见和最严重的并发症之一，影响了60％的成人患者，Benlysta可以为治疗选择有限的患者提供具有临床意义的显著改善。