中国首个！信达生物(01801)TIGIT抗体获批临床，肿瘤免疫疗法“新秀”即将来临？

本文来自微信公众号“医药观澜”。原文标题《中国首个！信达生物TIGIT抗体获批临床，肿瘤免疫疗法“新秀”即将来临？》。

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站近日公示，信达生物(01801)研发的TIGIT抗体IBI939在中国获得临床试验默示许可，适应症为：晚期肿瘤（血液肿瘤和实体瘤）。这是首个在中国国内获批临床的TIGIT抑制剂。值得一提的是，TIGIT是继CTLA-4、PD-1之后新兴的免疫检查点抑制剂之一，全球范围内尚无针对该靶点的药物获批上市。

TIGIT（T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains），全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白，是主要在T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点抑制剂。TIGIT与共刺激分子CD226（DNAM-1）竞争结合配体CD155和CD112。研究发现，大多数肿瘤的NK细胞都有表达TIGIT，TIGIT在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似，TIGIT抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂可发挥协同抗肿瘤作用。

尽管CTLA-4抗体、PD-1/PD-L1抗体的到来，让很多肿瘤患者看到了希望，但并不是所有的患者都会对它有反应。目前，TIGIT已成为继CTLA-4、PD-1/PD-L1之后，医药企业在免疫检查点抑制剂领域研究的热门靶点之一。

目前，全球有多家跨国药企在这一靶点领域有管线布局。Clinicaltrials.gov网站信息显示，已经有多项登记的临床试验在评估TIGIT抗体单药或与其它的药物联合用药在多种癌症中的疗效，涉及到的TIGIT抗体包括：百时美施贵宝（BMS）的BMS-986207、OncoMed Pharmaceuticals公司的OMP-313M32、基因泰克的MTIG7192A、默沙东（MSD）旗下的MK-7684、以及Arcus Biosciences的AB154等。

而在中国，除了信达生物，也已有多家企业投入到TIGIT抗体的研发。根据各公司官网以及公开信息：

百济神州(06160)在研TIGIT单克隆抗体BGB-A1217已在中国和澳大利亚启动一项BGB-A1217联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤患者的1a/1b期临床试验，以研究联合用药安全性、耐受性、药代学以及初步抗肿瘤活性。

复宏汉霖(02696)HLX53、君实生物(01877)的JS006和思坦维生物的mAb-7三款在研TIGIT抗体正处于临床前研究阶段，拟用于实体瘤治疗。此外，也有一些公司在进行TIGIT抗体的开发，尚未披露详细信息。

目前，全球尚无TIGIT抗体获批上市，我们很高兴看到这么多公司投入到这种新的免疫疗法研究领域，希望这些在研产品研究顺利开展并取得好的结果，早日为患者带来更多的治疗选择。

(编辑：李国坚)