首个食物过敏疗法获批：FDA批准Aimmune Therapeutics(AIMT.US)Palforzia上市

智通财经APP获悉，1月31日，FDA批准Aimmune Therapeutics(AIMT.US)的Palforzia上市，用于减轻意外接触花生可能发生的过敏反应。经确诊诊断为花生过敏的4至17岁儿童、青少年可开始使用Palforzia治疗，并可在4岁及以上个体中继续治疗。服用Palforzia患者必须继续避免饮食中的花生。Palforzia是FDA批准的首款食物过敏疗法。

目前，Palforzia的有效性得到了在美国、加拿大和欧洲对约500例花生过敏个体进行的一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究的支持。结果显示，67.2%的Palforzia接受者能耐受600 mg剂量的花生蛋白，而安慰剂对照组的数据仅为4.0%。

Palforzia的安全性在两项双盲、安慰剂对照临床研究中进行了评估。Palforzia最常报告的副作用为腹痛、呕吐、恶心、口腔刺痛、瘙痒(包括口腔和耳部)、咳嗽、流鼻涕、咽喉刺激和发紧、荨麻疹、喘息和呼吸短促以及过敏反应。哮喘未控制者不应服用Palforzia。

FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士表示，美国有大约100万儿童、青少年受到花生过敏影响。因为没有治愈方法，过敏者只能严格避免接触过敏源。即使严格避免，也还是有意外发生。