本文来源微信公众号“医药观澜”。
武汉公共卫生事件牵动了全中国乃至全世界人民的心,在一线医护人员日夜兼程与新型冠状病毒(2019-nCoV)搏斗的同时,很多药企也纷纷加入了这场没有硝烟的战争中,希望可以开发出对抗2019-nCoV的“武器”:如吉利德科学(GILD.US)的在研药物remdesivir(瑞德西韦)用于治疗新型冠状病毒的临床试验将于今日启动;如包括前沿生物、三叶草生物等多家公司已于日前宣布将研发治疗药物或疫苗。今日,又有多家医药公司加入其中。
GSK宣布提供佐剂技术,助力新型冠状病毒疫苗研发
2月3日,葛兰素史克(GSK.US)与总部位于挪威的流行病防范创新联盟(CEPI)联合宣布,葛兰素史克将提供其AS03佐剂技术,以加强由CEPI资助的2019-nCoV疫苗研发项目。
目前,CEPI正在资助四个单独的2019-nCoV疫苗开发计划:CureVac正在开发的RNA疫苗;InovioPharmaceuticals与北京艾棣维欣(Advaccine)携手加快开发针对2019-nCoV的DNA疫苗;Moderna正与美国国家过敏和传染病研究所合作开发RNA疫苗;澳大利亚昆士兰大学正在开发一种基于蛋白质的疫苗。
据悉,GSK的佐剂技术已在世界各地的疫苗中使用,包括H1N1和H5N1流行性流感疫苗。它们有助于增强疫苗的功效,从而可以更快速地制造全球供应来应对大流行性疾病。此外,佐剂技术还通过减少产生免疫反应所需的抗原量来延长疫苗供应。
歌礼:ASC09复方片和利托那韦(Ritonavir)用于治疗新型冠状病毒的临床试验申请
今日,歌礼制药(01672)发布公告称,其已收到相关医疗机构和研究人员申请使用公司研发的ASC09复方片和利托那韦(Ritonavir),开展新型冠状病毒(2019-nCoV)感染患者临床试验。目前,该公司正在与相关医疗机构和研究人员沟通,积极协助相关医疗机构和研究人员申请由研究人员发起的相关新型冠状病毒感染患者的临床试验。
根据公告信息,河南省卫生健康委员会于2020年1月31日宣布已有3例确诊的新型冠状病毒感染患者在服用洛匹那韦╱利托那韦等药品后治愈。此外,歌礼公司医学团队在浙江省部分医院做调查后初步了解,目前浙江省部分医院已有超过20例确诊的新型冠状病毒感染患者在服用洛匹那韦╱利托那韦后核酸检测转阴。
利托那韦及ASC09复方片均为歌礼公司尚未获批的产品。据悉,歌礼已于2020年1月25日向中国国家药监局药品审评中心(CDE)申请将利托那韦(Ritonavir)及ASC09复方片纳入国家应急通道。相关药监部门已确认收到该申请。据悉,ASC09复方片(ASC09╱利托那韦)和洛匹那韦╱利托那韦同为HIV蛋白酶抑制剂。在既往国外已完成的2a期临床试验中,ASC09联合利托那韦显示出对艾滋病患者有良好的抗病毒活性及安全性。
智飞生物:关于签订合作开发新型冠状病毒疫苗框架协议的公告
今日,重庆智飞生物制品股份有限公司(下称智飞生物)公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物与中国科学院微生物研究所于2020年1月29日签订了《合作意向框架协议》,加快2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗的开发。
根据协议信息,中国科学院微生物研究所将所拥有的2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗的技术秘密及相关材料等提供给智飞龙科马生物,并开展疫苗有效性评价等研究。智飞龙科马生物在收到材料后依照协议约定开展疫苗制备工艺等研究工作。2019-nCoV于2019年在武汉首次被发现,目前尚无有效疫苗被批准应用于人体。(编辑:刘瑞)