智通财经APP获悉,据港交所2月3日披露,康方生物科技(开曼)有限公司向港交所递交招股书。摩根士丹利和摩根大通为其联席保荐人。
据悉,该企业是一家临床阶段生物制药公司。企业专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。自成立以来,我们极具远见地开发出端对端平台-康方全方位探索平台(「ACE平台」),涵盖了全面的药物研发和开发功能,包括靶点验证、抗体药物的发现与开发、CMC和符合GMP要求生产。
业务概况
肿瘤学是企业专注的治疗领域之一。目前处于临床开发后期阶段的产品包括 PD-1/CTLA-4双特异性抗体(AK104)、PD-1抗体(penpulimab (AK105))和PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)。该企业认为,以上候选药物中的某些有可能成为首创或同类最佳疗法。
同时,企业自成立之日起已策略性地发展免疫学方面的专业知识。目前,以正在内部开发的下一代单克隆抗体数目计算,该企业已经成为中国的领先公司,并拥有中国生物制药公司中最丰富的针对自身免疫性疾病的创新生物制剂产品管线之一。
财务概况
于往绩记录期,企业收入主要包括与外授权产品有关的预付款及里程碑付款。于2018年,企业取得收入人民币283万元。截至2018年及2019年前九个月,我们分别录得收入人民币283万元及人民币7088万元。
于往绩记录期,企业研发开支主要包括(1)候选药物的临床试验成本,包括就临床试验聘用合同研究组织、临床试验中心及其他服务提供商的第三方承包成本, (2)与购买我们的候选药物研发所需原材料相关的成本,(3)与临床前计划的测试费用相关的第三方承包成本,及(4)研发活动有关的雇员薪金及相关福利开支。
截至2018年12月31日止年度,该企业研发开支人民币1.61亿元。截至2018年及 2019年前9个月,企业研发开支分别达到人民币8867万元及人民币2.06亿元。
竞争优势
该企业认为自身具有以下策略:潜在的下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物(AK104);针对大适应症的註册阶段PD-1抗体候选药物(penpulimab (AK105)),得到了中国生物制药合作下的开发和商业化伙伴关系的支持。
企业有望成为首款中国本土开发针对已验证第二代自身免疫性疾病靶点的单克隆抗体候选药物(AK101);潜在首个中国本土开发针对高胆固醇血症的PCSK9抗体(ebronucimab (AK102));通过ACE平台获默克许可安排认可的强大内部研发实力;符合国际GMP标准并经验证的生产能力;富有远见、经验丰富并具有成功往绩的管理团队。