中国生物制药(01177):“依达拉奉氯化钠注射液”新增适应症申请获受理

中国生物制药(01177)发布公告,该公司附属公司江苏正大丰海制药有限公司研制的脑...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该公司附属公司江苏正大丰海制药有限公司研制的脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”(商品名称:依必坦),已向中国国家药品监督管理局提交新增适应症申请并获得受理,申请新增的适应症为:肌萎缩性嵴髓侧索硬化(ALS)。

ALS是一种不可逆性、致死性的运动神经元疾病,由于患者大脑、脑干和嵴髓中运动神经细胞受到侵袭,患者逐渐出现肌无力以至瘫痪,渐渐失去说话甚至是吞咽能力,最终因呼吸衰竭导致死亡。

依达拉奉可清除自由基,避免血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤,是一种有效的脑神经保护剂。在美国、日本、中国等地,依达拉奉是目前少数获批用于治疗ALS的药物之一。

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