辉瑞(PFE.US)2019资产大减值 重金收购湿疹药Crisaborole销量滑铁卢

本文来自微信公众号“药融圈”。

2019辉瑞

2019年1月28日，辉瑞（PFE.US）公布2019财年业绩。公司总营收为518亿美元，排除健康药物业务的影响，营业收入增长2%；生物制药业务在2019年的全年总营收为394 亿美元，增长8%，其主要驱动因素是爱博新（Ibrance）、艾乐妥（Eliquis）、尚杰（Xeljanz）和Vyndaqel、以及在新兴市场的营业收入增长14%；辉瑞普强在2019年全年的营业收入总共为102亿美元，在中国的全年营收增长7%。

值得关注的交易，收获得特应性皮炎新药

1.2016年5月，辉瑞以52亿美元巨资收购Anacor，旨在获得其非甾抗炎PDE4（磷酸二酯酶4）抑制剂新药Crisaborole（克立硼罗，商品名Eucrisa）。2016年12月14日，美国FDA批准2%克立硼罗乳膏用于两岁以上患者中治疗轻度至中度特应性皮炎（ Atopic Dermatitis）（或称为湿疹，eczema）。

Crisaborole结构式

2.当时，辉瑞对Crisaborole的商业前景十分看好，预计年销售峰值将超过20亿美元。基于数量庞大的轻度至中度特应性皮炎/湿疹患者群体缺少安全有效的局部治疗药物，本领域存在着显着未获满足的巨大医疗需求。特应性皮炎/湿疹是一种常见的复发慢性炎性皮肤疾病，患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹，好发于皮肤褶皱处，症状通常会持续14天以上。据估计，在美国大约有2500万人受特应性皮炎（湿疹）困扰，其中婴儿和儿童占8%~18%。

临床试验时，湿疹患者用药前后真实对比图，需要说明的是可能有个体差异。

3.2017年，Crisaborole（克立硼罗，商品名Eucrisa）销售额6700万美元；2018年，Crisaborole全球销售额为1.47亿美元；2019年，Crisaborole全球销售额同比下滑了7%，仅为为1.38亿美元；2019前3季度仅9200万美元，同比下滑12%；目前除美国外，获批的国家还有加拿大、澳大利亚、以色列。销售额几乎来自于美国。

4.主要由于Crisaborole销售业绩非常惨淡，辉瑞2019年Q4约有27亿美元的资产减值损失。

另外值得一提的是，潜在竞争对手IL-4Rα抗体Dupixent（Dupilumab），2019财年销售同比增长151%达到23.16亿美元，目前获批适应症有中度至重度特应性皮炎、哮喘和鼻窦炎伴鼻息肉，多个适应症处于后期临床阶段。本品最早于2017年3月获批。

5.此前在2019年7月1日，辉瑞公布Crisaborole（克立硼罗，商品名Eucrisa）用于治疗3个月~24个月大的轻度至中度特应性皮炎患儿的Ⅳ期临床试验的积极结果，连续用药4周具有良好的安全性特征，与先前的临床经验一致。

6.Crisaborole（克立硼罗）化合物专利为WO2006089067A2；中国化合物专利CN101914109B于2026年2月16日到期；美国于2026年6月专利到期。

7.2020年2月10日，CDE受理承办公示了辉瑞提交的克立硼罗软膏上市申请（受理号：JXHS2000008）。此前，Crisaborole（克立硼罗)被CDE纳入2019年5月发布的第二批临床急需境外新药名单。中国商品名为舒坦明®。

辉瑞部分主要产品2019财年业绩

沛儿13价肺炎疫苗2019年销售额58.47亿美元 ；CDK4/6抑制剂哌柏西利2019年销售额49.61亿美元；JAK抑制剂托法替布，2019年销售额22.42亿美元；另外辉瑞生物类似药已成为公司重要业务单元之一，2019财年业绩达9.11亿美元，主要来自Inflectra/Remsima、 Retacrit驱动。

(编辑：李国坚)