康希诺生物(06185)宇学峰：疫苗开发需要速度与质量并行

本文来自微信公众号“康希诺疫苗”。

自18世纪末首次诞生以来，疫苗就成为了人们健康的“护身符”，它的出现使无数人能更好地预防疾病。在这次情况中，用疫苗来预防疾病，也是大众翘首以盼的方向之一。

据不完全统计，全球范围内已经有超过20家创新生物技术和医药公司在进行相关研发。产业界和学术界该如何合作来理解这种新的病原体?又该如何迅速研发治疗方案和预防疗法?最新进展如何?

2月26日药明康德(02359)“科学战疫线上论坛”举办，康希诺生物公司(06185)董事长兼首席执行官宇学峰分享了世界卫生组织(WHO)在日内瓦举行的新冠病毒研究与创新论坛的信息，并解读了疫苗应用于人体之前所需要解决的问题，他始终强调安全性，“我们必须做各种不同的研究，以确保所有的问题都得到解决，并努力研制出一种没有任何安全隐患的有效疫苗。

同场嘉宾还包括梅奥诊所疫苗研究部主任、VACCINE杂志主编Gregory Poland，强生(JNJ.US)旗下杨森传染病与疫苗全球总监、杨森疫苗&预防公司负责人Johan Van Hoof，Inovio Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Joseph Kim，阿斯利康(AZN.US)微生物科学副总裁Mark Esser。药明康德执行副总裁，首席商务官杨青为主持人。

以下为宇学峰与杨青的对话实录。

杨青：下面邀请康希诺生物公司的董事长、首席执行官宇学峰博士。宇学峰博士最近参加了世界卫生组织(WHO)在日内瓦举行的病毒研究与创新论坛，您能否分享一些这次会议的信息，以及您从产业界了解到的情况?

宇学峰：论坛上也谈到了疫苗。Gregory和其他嘉宾已经提到了其中的一些重点。我们可以从过去吸取经验。

疫苗开发不是一朝一夕的事情。尽管现有的技术平台可以加速疫苗的开发，但是应用到人体之前，必须先解决一些问题。首先，在开展人体试验之前，我们应该有合适的动物模型来测试候选疫苗。小鼠可能是最好的动物模型，但也可以有其它选择。

测量疫苗有效性的指标也是一个要关注的问题。我们是应该关注机体的免疫反应(使用ELISA检测抗体水平)，还是关注中和作用(控制病毒挑战的效果)?如果检测方式需要使用病毒，那么我们需要一个生物安全3级(BSL-3)实验室。尽管我们从MERS和SARS中积累了经验，但当前关注的病毒是一种新型病毒，我们应首先对这个病毒有基本了解。

疾病增强(disease enhancement，指的是疫苗反而导致接种人群对下一次感染或其它病毒的感染更为敏感)也是研发论坛上大家讨论比较多的一个问题。在进入人体之前，我们是否应该有一个动物模型来测试疾病增强? 还是说情况紧急，我们可以在没有很好理解疾病的情况下直接开始人体试验?尽管我们从过去学到了一些经验，但是对于这次的病毒，我们还缺乏全面认识，应该谨慎地进入1期临床试验，在确保疫苗安全性的基础上，才能入下一个阶段的临床研究，这也是专家小组达成的一种共识。

另外还要考虑临床试验开展的问题。一些疾病，比如SARS，在疫苗开发完成之前已经消失。COVID-19也可能出现类似的情况，当然这是好事，但我们该如何在患者中测试疫苗的效果呢?

在研讨会上，专家小组还讨论了很重要的一点—需要速度与质量并行。疫苗是大规模给健康人使用的，我们不想给人们带来伤害，因此每一步检查都至关重要。当我们有了成熟的技术和平台，这会更容易。最近的一些消息声称已有疫苗可用，但我认为这只是万里长征的第一步，表达出抗原后仍有很长的路要走。

最后我想说的一点是关于疫苗产品的特性。对于这种紧急的传染病，最理想的效果是，打一剂就能产生免疫应答而不用多次接种。

另外，是否可以大规模生产疫苗也很重要。虽然你用高科技研发出了疫苗，但如果遇到了生产瓶颈，疫苗即使获批也难以使大众受益。这是我们在开发疫苗时必须考虑的两个关键问题。

在康希诺生物，我们有一个腺病毒载体平台，它能很快应用于这次病毒疫苗的开发。我们还在研究其他备选的研发策略。我们必须做各种不同的研究，以确保所有的问题都得到解决，并努力研制出一种没有任何安全隐患的有效疫苗。

杨青：谢谢分享WHO研讨会的信息，让我们看到疫苗领域的顶尖专家正在合作。

杨青：我们这一环节的主题是“如何快速研发疫苗?”显然，从你们与全球观众分享的内容中，我听到有了新技术，新知识，全球都在努力尽快做到这一点。听众中，有科学家、研究人员，可能有些是患者和医生，请各位嘉宾为全球听众们再分享一下简短的结语。

宇学峰：谢谢。我认为今天是一个伟大的日子，看到了全球合作。我比以前更乐观了，在每个人的努力下，有很多种合作渠道。我们与科学界合作，随着基础研究的发展，应该能达成目标，但这需要时间。

杨青：我认为这是一次巨大的努力，将来自世界各地的这么多专家聚集在一起。我想借用Gregory五年前接受采访时所说的一句话。“最具传染性的疾病是恐惧。”五年已经过去了。科学在进步，我们对病毒和疫苗技术的了解有了极大的提高，我们在全球开展的合作也有了极大的提高。我从其他小组成员那里得到的总结是与以前相比，我们开发疫苗的速度更快了。将会有更多不同种类的疫苗更快地提供给世界各地的患者。

（编辑：林喵）