智通财经APP讯,百济神州(06160)发布2019年第四季度和全年财务业绩,该集团总收入截至2019年12月31日的第四季度和全年的收入分别为5689万美元和4.2821亿美元,相比较2018年同期总收入分别为5867万美元和1.9822亿美元,分别减少3%及增长1.16倍。
季度总收入同比略有减少主要归因于与新基公司关于百泽安®合作协议终止后缺少合作收入,其中部份与ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®在华的产品收入以及BRUKINSA™ (泽布替尼)在美的产品收入的增加相抵消。年度总收入同比增加主要归因于与新基公司(属于百时美施贵宝)就终止百泽安®合作协议获得的1.5亿美元,以及产品收入的增加。
费用截至2019年12月31日的第四季度和全年的费用分别为4.4493亿美元和13.9亿美元,相比较,2018年同期的费用分别为3.3948亿美元和9.0399亿美元。
其中,研发(R&D)成本截至2019年12月31日的第四季度和全年的研发成本分别为2.8326亿美元和9.2734亿美元,相比较2018年同期的研发成本分别为 2.5746亿美元和6.7901亿美元。
研发成本的增加主要归因于泽布替尼和百泽安®关键性临床试验持续进行的患者入组和扩展,后期候选药物的註册登记,商业化前生产和供应,以及临床前项目的扩展。研发费用的总体增加还归因于员工股权奖励支出的增加,截至2019年12月31日的第四季度和全年的股权奖励支出分别为2169万美元和7629万美元,相比较2018年同期的股权奖励支出分别为1609万美元和5438万美元。该增加主要由于员工人数增加和股票价格的上涨。
此外,净亏损截至2019年12月31日的第四季度和全年的净亏损分别为3.8806亿美元和9.4863亿美元,每股净亏损0.49美元和1.22美元,每股ADS净亏损6.39美元和15.8美元;相比较2018年同期的凈亏损分别为2.6826亿美元和6.7377亿美元,或每股净亏损0.35美元和0.93美元,或每股净亏损ADS4.52美元和12.15美元。第四季度及全年净亏损分别增长44.6%及40.8%。
另一方面,关于近期业务商业运营,BRUKINSA™ (泽布替尼)获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,并于获批一週之内商业上市。
百泽安® (替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,计划于本月实现商业化上市。
在中国递交了瑞复美® (来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性(R/ R)惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sNDA),该sNDA已被受理被纳入优先审评。
以及ABRAXANE®被纳入国家医疗保障局药品集中采购名单,于2020年第二季度正式生效。