药物递送公司Lyra Therapeutics提交上市申请，加快鼻窦炎药物开发！

本文来源于“医药合作投融资联盟”微信公众号。

2020年3月6日，Lyra Therapeutics是一家临床阶段公司，致力于开发专门针对耳，鼻和喉(ENT)疾病的药物，提交美股上市申请S-1文件，拟公开发行股票上市，募资最多5750万美元，股票代码“LRYA”。2005年11月21日在特拉华州成立公司WMR Biomedical, Inc，总部位于波士顿地区，由化学，材料科学和生物技术领域的知名学者创立，并得到了生命科学领域的领先投资者的支持，成立至今累计融资超过1.6亿美元，董事会成员有大名鼎鼎的Robert Langer博士。在2018年7月16日，正式更名为Lyra Therapeutics。公司目标是通过为医生提供有效的解决方案和为其患者提供新的治疗选择，来改变耳鼻喉治疗的范例。

XTreo™技术平台Lyra团队以材料科学，药物开发和配方方面的专业知识为基础，开发了专有技术平台，该平台旨在使长效，长期局部递送药物准确直接针对病变组织。基于慢性鼻-鼻窦炎(CRS)的临床结果，这种新的治疗方法有可能为目前耳鼻喉疾病现有的有限治疗方法和手术方法带来显着改善的患者预后。Lyra Therapeutics 产品线

最初的候选产品LYR-210和LYR-220是可生物吸收的聚合物基质，旨在通过简短的，非侵入性的办公室内程序进行给药，旨在为鼻窦通道提供长达6个月的连续药物治疗，慢性鼻窦炎(CRS)的治疗。嵌在LYR-210和LYR-220中的治疗剂是糠酸莫美他松(MF)，它是FDA已经批准药物的活性成分，并且具有公认的功效和安全性。CRS是鼻旁窦的发炎性疾病，会导致虚弱的症状和严重的发病率，并在美国影响约1400万人。

在正在进行的2期临床试验中，正在将LYR-210替代手术的潜在首选方法，称为LANTERN临床试验，用于药物治疗失败的CRS患者，希望在2021年Q4报告临床I期主要数据，在I期临床试验中，LYR-210达到了其主要安全性终点，并且观察到，患者通常在SNOT-22评分(已建立的患者症状严重程度评分)上经历了显着，快速，临床上有意义且持久的改善，第25周，即试验结束。

公司还开发了LYR-220，用于因鼻窦手术而鼻腔扩大但仍需要治疗以治疗CRS症状的CRS患者，并且打算通过LYR-220进行概念验证的临床试验到2021年年底。除了CRS，相信XTreo™平台在其他疾病领域也有潜在应用，正在积极探索以进一步扩大其治疗潜力。

LYR-210在中鼻道中的放置示意图

LYR-210是一种经过研究的小型局部药物输送系统，旨在适合于手术患者中鼻道的狭窄空间并与之相吻合，该空间是一个空气流通的空间，在鼻旁窦的引流中起着根本性的作用。LYR-210由糠酸莫美他松(MF)组成，并嵌入生物相容性聚合物中，以帮助通过单次给药即可将糠酸莫美他松(MF)持续控制地递送至鼻窦粘膜组织。LYR-210具有管状编织结构，整个结构具有均匀的菱形图案，在不受约束的状态下直径为13毫米，长度为10毫米。它具有弹性特性，可提高患者的舒适度，并且设计成可自我固定在粘膜组织上，以实现有效的药物转移。基质由基本结构和药物制剂组成。基础结构由PLGA和PLCL弹性体组成，可提供三维结构和弹性。药物制剂基质由活性成分糠酸莫美他松(MF)组成，该成分嵌入包含PLCL和PLA的非活性成分中，以控制MF的释放速率。指定药物制剂基质的组成和质量以随着时间达到药物剂量。

LYR-210旨在由耳鼻喉科医生在内窥镜检查下，通过提供的单次使用涂药器，在非手术中的鼻腔内进行双侧给药。它设计用于局部麻醉下的办公室管理。一旦施用，LYR-210被设计为在单次施用后长达6个月的时间内将糠酸莫美他松(MF)逐渐释放至发炎的粘膜组织。LYR-210可以在6个月或更早的时间内由医师酌情使用标准仪器取出，并在需要时更换为新的LYR-210。LYR-210由可生物吸收的聚合物制成，如果留在原地，会随着时间的流逝逐渐溶解。此外，弹性体基质包封下面的网状纤维以促进去除。

融资情况

2018年9月完成了B轮2950万美元融资，Perceptive Advisors, RA Capital Management, ArrowMark Partners, Soleus Capital, Polaris Venture Partners, North Bridge Venture Partners和Intersouth Partners. 2020年1月29日完成了C轮3040万美元融资，该投资由Perceptive Advisors牵头，包括Clifton Capital在内的新投资者，以及现有投资者RA Capital Management，Soleus Capital，ArrowMark Partners，Polaris Venture Partners，North Bridge Venture Partners和Intersouth Partners的参与。

（编辑：文文）