C轮融资不到3个月,Zentalis制药提交IPO上市申请

Zentalis Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对癌症基本途径的临床差异化,新颖的小分子疗法。

本文源自“医药合作投融资联盟”微信公众号。

Zentalis Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对癌症基本途径的临床差异化,新颖的小分子疗法。2020年3月6日,该公司提交美股上市申请S-1文件,拟公开发行股票上市,募资最多1亿美元,股票代码“ZNTL”。

2015年9月,完成1500万美元A轮融资。2017年12月,完成3400万美元B轮融资。2019年12月9日,Zentalis宣布完成8480万美元的融资C系列融资。自2014年12月成立以来,该公司已从私人融资中筹集了总计1.47亿美元的总资金。

现有投资者:包括弘晖资本和康龙化成

参与此C轮融资的主要投资者包括Matrix Capital,Viking Global Investors,Redmile Group,Faralon Capital,Perceptive Advisors,Surveyor Capital和Eventide Asset Management。

Zentalis产品线

该公司的IP是从Recurium IP Holdings, LLC引进,在2014年12月签订协议获得10个目标靶点项目,包括ZN-c5,ZN- c3和ZN-e4等。

公司高效的集成发现引擎使公司能够完全在内部以省钱的方式开发多样化的候选产品管道。3个临床项目中,平均合成了大约80种化合物,并且从最初的概念发展到在每个项目不到3年的IND提交阶段,比大型制药机构平均66个月的平均周期短得多。从最初的概念到接受IND,每项临床计划的直接费用估计不到1000万美元。

主要候选产品ZN-c5是用于治疗ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的口服SERD抑制剂。 ER+/ HER2-乳腺癌在美国影响大约70%的乳腺癌患者。这些肿瘤的生长和存活依赖于雌激素受体或ER,目前已通过批准的激素疗法进行治疗。设计ZN-c5来克服现有激素疗法的局限性,包括唯一的FDA批准的SERD抑制剂氟维司群(阿斯利康以Faslodex®销售)。尽管存在局限性,Faslodex®在仿制药竞争的最后一年,2018年全球销售额超过10亿美元,反映出SERD治疗类药物在ER+/HER2-乳腺癌中的巨大潜力。

公司相信ZN-c5如果获得批准,则可能具有差异化的产品概况。根据截止到2020年2月17日数据库正在进行的1/2期临床试验中15例患者的中期和初步数据,ZN-c5的PK的特征是迅速吸收到全身循环中和高剂量药物暴露水平。另外,已经观察到ZN-c5具有良好的耐受性,没有报道剂量限制性毒性。在临床前研究中,ZN-c5已显示出抗肿瘤活性,效力和选择性。公司相信正在开发的ZN-c5可以方便地口服给药,它有可能被用作单一疗法和联合疗法,并可能成为激素疗法在所有ER+/HER2-乳腺癌治疗中的治疗标准。

目前,公司正在对处于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的患者进行1/2期临床试验中的ZN-c5剂量,作为单一疗法或与palbociclib组合使用(辉瑞以Ibrance®销售)作为临床研究的一部分与辉瑞公司的合作。Palbociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6或CDK4/6的抑制剂,并且已获得FDA批准与激素治疗(例如氟维司群)联合治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。公司预计将在2020年下半年报告1/2期试验的第1期单药治疗剂量递增部分的主要数据。

Zentalis还在开发ZN-c3,这是针对实体瘤的WEE1激酶的下一代DNA损伤反应(DDR)药物候选物,可能避免骨髓抑制毒性。ZN-c3目前处于1期试验中。公司的其他管道化合物针对其他基础癌症通路。

ZN-e4是不可逆的EGFR抑制剂,可有效抑制突变的EGFR,包括T790M耐药突变。将ZN-e4设计为对突变型EGFR具有高度选择性,并且在临床前研究中观察到ZN-e4的使用不会产生针对野生型EGFR的代谢产物。还设计了具有改善的物理化学特性(包括改善的溶解度)的ZN-e4。在一项面对面的临床前研究中,与奥希替尼相比,ZN-e4在48小时内显示出450倍以上的溶解度。(编辑:任白鸽)
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