本文源自“医药合作投融资联盟”微信公众号。
Zentalis Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对癌症基本途径的临床差异化,新颖的小分子疗法。2020年3月6日,该公司提交美股上市申请S-1文件,拟公开发行股票上市,募资最多1亿美元,股票代码“ZNTL”。
现有投资者:包括弘晖资本和康龙化成
参与此C轮融资的主要投资者包括Matrix Capital,Viking Global Investors,Redmile Group,Faralon Capital,Perceptive Advisors,Surveyor Capital和Eventide Asset Management。
该公司的IP是从Recurium IP Holdings, LLC引进,在2014年12月签订协议获得10个目标靶点项目,包括ZN-c5,ZN- c3和ZN-e4等。
主要候选产品ZN-c5是用于治疗ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的口服SERD抑制剂。 ER+/ HER2-乳腺癌在美国影响大约70%的乳腺癌患者。这些肿瘤的生长和存活依赖于雌激素受体或ER,目前已通过批准的激素疗法进行治疗。设计ZN-c5来克服现有激素疗法的局限性,包括唯一的FDA批准的SERD抑制剂氟维司群(阿斯利康以Faslodex®销售)。尽管存在局限性,Faslodex®在仿制药竞争的最后一年,2018年全球销售额超过10亿美元,反映出SERD治疗类药物在ER+/HER2-乳腺癌中的巨大潜力。
公司相信ZN-c5如果获得批准,则可能具有差异化的产品概况。根据截止到2020年2月17日数据库正在进行的1/2期临床试验中15例患者的中期和初步数据,ZN-c5的PK的特征是迅速吸收到全身循环中和高剂量药物暴露水平。另外,已经观察到ZN-c5具有良好的耐受性,没有报道剂量限制性毒性。在临床前研究中,ZN-c5已显示出抗肿瘤活性,效力和选择性。公司相信正在开发的ZN-c5可以方便地口服给药,它有可能被用作单一疗法和联合疗法,并可能成为激素疗法在所有ER+/HER2-乳腺癌治疗中的治疗标准。
目前,公司正在对处于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的患者进行1/2期临床试验中的ZN-c5剂量,作为单一疗法或与palbociclib组合使用(辉瑞以Ibrance®销售)作为临床研究的一部分与辉瑞公司的合作。Palbociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6或CDK4/6的抑制剂,并且已获得FDA批准与激素治疗(例如氟维司群)联合治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。公司预计将在2020年下半年报告1/2期试验的第1期单药治疗剂量递增部分的主要数据。
Zentalis还在开发ZN-c3,这是针对实体瘤的WEE1激酶的下一代DNA损伤反应(DDR)药物候选物,可能避免骨髓抑制毒性。ZN-c3目前处于1期试验中。公司的其他管道化合物针对其他基础癌症通路。