​绿叶制药(02186)：曲普瑞林微球获批进行临床试验

绿叶制药(02186)公告称，该集团的在研产品注射用醋酸曲普瑞林缓释微球(LY01007)已获中国食品药品监督管理总局批准，进行治疗前列腺癌、性早熟、子宫内膜异位症(I期至IV期)、女性不孕症及乳腺癌及手术前子宫肌瘤的预处理的临床试验。

公告称，曲普瑞林微球是该集团利用自身微球注射技术研发的每月一次采用肌肉注射的醋酸曲普瑞林( 一种促性腺激素释放激素激动剂 )缓释微球制剂。其为肿瘤科在研产品，可用于包括乳腺癌、前列腺癌等若干癌症的治疗。与已上市产品相比，曲普瑞林微球制备的微球载药量高、突释低，注射部位刺激性小及药物释放更平稳。

根据IMS的统计，2015年，中国促性腺激素释放激素激动剂产品的市场总值约为人民币27.9 亿元，2013年至2015年的复合年均增长率为21.6%。2015年，中国曲普瑞林产品市场总值约为人民币9亿元，2013年至2015年的复合年均增长率为6.3%。

公司相信，曲普瑞林微球具有良好的市场潜力，并将有力推进该集团在肿瘤治疗领域的发展。除该产品外，公司亦于中国和美国注册另一促性腺激素释放激素激动剂醋酸戈舍瑞林缓释微球，并已在上述两国获准进入临床试验。

此外，该公司正于中国与美国同期开发多种创新的微球产品，包括注射用利培酮缓释微球(LY 03004)( 已获美国食品药品管理局确认可在美国提交新药申请而无需再进行任何临床试验)及注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)(已于美国完成一期临床试验)等。