智通财经APP获悉,当地时间22日,美国药企吉利德(GILD.US)表示,将暂停受理绝大部分患者对瑞德西韦“同情用药”的个人申请,希望患者经由临床试验接受这种在研药物治疗,以判定它是否安全有效。
据悉,由于卫生事件在欧洲和美国的传播,最近几周里紧急获取瑞德西韦的个人同情使用请求“呈指数级增长”,这已经“淹没”了吉利德的紧急治疗准入系统。为了简化紧急获取的流程,吉利德目前正在从个人的同情用药请求过渡到扩展使用项目。吉利德称这种方法既可以加快重症患者获得使用瑞德西韦的速度,又可以收集所有参与患者的数据。
不过,吉利德同时说,孕妇和18岁以下未成年人如果出现严重的新冠肺炎症状,仍可经由个人渠道申请“同情用药”。
瑞德西韦是吉利德研发的一款广谱抗病毒药,未获批上市,先前曾用于抗埃博拉病毒感染的临床试验,且在体外及动物研究中对严重急性呼吸综合征(SARS)病毒和中东呼吸综合征(MERS)病毒等显示较好的抗病毒活性。基于“同情用药”原则,美国研究人员对一名感染者使用了瑞德西韦,患者症状在一两天内显著改善,使这种药物备受瞩目。