智通财经APP讯,复宏汉霖-B(02696)公告,截至2019年12月31日止年度,集团的总收入为人民币9090万元,而截至2018年12月31日止年度为人民币740万元,同比增长11.25倍。该收入来自药物销售、向客户提供的研究与开发(“研发”)服务及授权许可收入。年度集团的亏损总额为人民币8.75亿元,较截至2018年12月31日止年度增加人民币3.7亿元,主要是由于研发活动的扩大所致。
截至2019年12月31日止年度,集团确认研发开支约人民币14.07亿元,较2018年12月31日止年度增加约44.66%。
公司于2019年9月25日成功于香港联合交易所有限公司上市。报告期内,在产品商业化、临床试验推进、创新研发,生产等方面取得重大进展。
以“仿创结合”为主要的产品开发策略,集团率先推出首个国产生物类似药-HLX01(汉利康),逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化的集创新单抗及肿瘤免疫联合疗法为一体的综合管线。
截至2020年3月16日(“最后实际可行日期”),集团已有1个产品成功上市,2个产品的新药药证申请(NDA)获得中国国家药监局受理,1个产品的营销授权申请(MAA)已递交并获得欧盟受理 ,15个产品和2项单抗联合治疗方案在全球范围内获得35项临床试验批准,并在中国、澳大利亚、波兰、乌克兰和菲律宾等全球多个国家和地区就10个产品、8个联合治疗方案同步开展20余项临床试验。
2019年2月,集团自主研发的首个单克隆抗体(“单抗”)生物类似药HLX01(汉利康)的新药药证申请(NDA)获得国家药监局批准,成为首例根据《生物类似药指导原则》获批上市的单抗药物。自2019年5月下旬商业化以来,主要通过与复星医药产业发展的合作销售分成,HLX01(汉利康)于集团内实现销售收入人民币7900万元,提升了国内淋巴瘤患者的用药可及性。