上海医药(02607)两个原料药通过 FDA 认证

上海医药(02607)公告称，近日，公司全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司生产的盐酸伐昔洛韦原料药及更昔洛韦原料药通过了美国食品药品监督管理局(FDA)认证。

公告称，盐酸伐昔洛韦原料药属化学原料药，用于生产治疗带状疱疹及单纯疱疹感染所用的盐酸伐昔洛韦片及胶囊。更昔洛韦原料药属化学原料药，用于生产治疗免疫损伤引起的巨细胞病毒感染所用的更昔洛韦片及胶囊。上述两个原料药合计研发投入约 500 万元人民币。

国家食品药品监督管理总局数据显示，国内共有29个厂家拥有盐酸伐昔洛韦原料药批文，29个厂家拥有更昔洛韦原料药批文。上药康丽生产的盐酸伐昔洛韦原料药和更昔洛韦原料药2015年销售额分别为2080.75万元、329.50万元。

据悉，本次上药康丽两个原料药通过 FDA 认证，将对公司拓展国际原料药市场带来积极的影响。原料药出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。