智通财经APP讯,君实生物-B(01877)发布公告,重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液已于近日获得国家药品监督管理局批准开展I期临床研究并已完成首例受试者给药。
该研究设计是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,目的是评价JS016在中国人群中的耐受性、安全性和药代动力学特征及免疫原性,为JS016后续临床研究提供依据。