成立不到两年半，Viela Bio(VIE.US)首款新药获FDA批准

智通财经APP获悉，日前，美国FDA宣布，批准Viela Bio公司(VIE.US)的抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)上市，治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。

该疾病患者体内携带靶向AQP4水通道蛋白的抗体。这是迄今为止，第二款获得FDA批准治疗这类患者的创新疗法。这也是Viela Bio公司成立以来首款获得FDA批准的创新疗法。

NMOSD是一种罕见的严重神经炎症性自身免疫疾病。80%的NMOSD患者对身体中名为AQP4的水通道蛋白产生自身抗体(autoantibody)。这些靶向AQP4的自身抗体主要与中枢神经系统的星形胶质细胞相结合，引发对视神经、脊髓和大脑中保护神经的髓鞘的攻击。患者出现的症状包括视力丧失、瘫痪、神经痛、甚至呼吸衰竭。每次NMOSD发作会给神经系统带来更多损伤并且造成患者残疾状况加重。目前还没有可以治愈这一疾病的疗法。

该公司在2018年2月获得2.5亿美元A轮融资，从MedImmune独立而出，正式成立不到两年半，就收获了FDA批准的首款新药。

该公司首席执行官姚正彬博士在接受采访时曾经指出，在80多种自身免疫疾病里，共通的信号通路非常普遍。所以，针对某一种疾病，如果你能开发出一款靶向特定信号通路的新药，它将有潜力在相关的疾病里也起到治疗效果。