30年来首次突破!万春医药(BYSI.US)宣布Plinabulin3期临床达主要终点

智通财经APP获悉，6月15日，万春医药(BYSI.US)宣布其“first-in-class”新药普那布林(Plinabulin)用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症(CIN)的PROTECTIVE-2(106研究)3期临床试验中期分析达到主要研究终点。万春医药表示，研究的中期显著优效结果，是30年来在CIN适应症治疗标准和临床获益上的第一个突破。

据了解，中性粒细胞是一种白细胞，是抵抗感染的主要手段。自1988年以来，只有G-CSF被批准用于预防中性粒细胞减少。但由于其副作用(如骨疼痛)以及作为生物药物的高成本，使其使用受到限制，仅用于约20%的患者。

相比来看，普那布林是一种鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂，也是一种非G-CSF剂，通过逆转由多西紫杉醇诱导的骨髓中嗜中性粒细胞的阻断形成，维持中性粒细胞水平在正常范围内，以一个不同于G-CSF的机制防止CIN。临床前研究中已经显示，普那布林可防止由不同抗肿瘤机制的化疗药物引起的中性粒细胞减少。

此外，普那布林与G-CSF组合具有预防感染与住院的潜力，这对于此次公共卫生事件中的医生、患者和医疗保健系统而言，显得格外重要。