智通财经APP获悉,今日,百济神州(06160)自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽(通用名:泽布替尼胶囊)正式开始面向全国各医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了首张处方。百悦泽实现商业化供应,正式用于中国淋巴瘤患者。
据悉,百悦泽是首个获得美国FDA批准在美上市的中国本土研发抗癌新药、中国首个上市的国产BTK抑制剂。
泽布替尼是百济神州公司自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂,它的特点在于最大化对BTK靶点的特异性结合,从而最大程度减小脱靶效应而带来的毒副作用。在治疗多种B细胞癌症的临床试验中,泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性,具备成为“best-in-class”药物的潜力。
苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授表示,新型BTK抑制剂百悦泽®在临床研究中展现了良好的治疗获益,对于复发难治性MCL和CLL/SLL的总缓解率分别达到83.7%和62.6%,并体现了可靠的安全性,房颤等不良事件发生率低,为患者带来了更多的治疗选择。