中国生物制药(01177)：治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监局注册证书

智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，该集团开发的治疗急性髓系白血病(AML)药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品，具有先进的处方工艺、卓越的产品质量，且疗效安全性俱佳。该产品获批上市，将进一步丰富集团在血液瘤领域的产品组合、巩固集团在该领域的优势地位。

公告称，AML是一种侵袭性强、进展迅速的恶性肿瘤。若得不到及时治疗，患者在确诊后的几个月内就会发生感染或出血死亡。伊达比星(Idarubicin)联合阿糖胞苷(Ara-C)组成的IA(3+7)方案是AML治疗的标准一线方案，对减少或消灭残留病变、延长生存起着基石作用。

其中，伊达比星是一种具有独特化学结构的抗肿瘤抗生素，药物脂溶性和抗肿瘤活性较高，为该经典治疗方案的重要组成药物。经临床验证，伊达比星应用于不同年龄段、不同危险分层的AML患者，是高缓解率和长生存期的保障，美国国家综合癌症网路(NCCN)临床实践指南推荐伊达比星全程用于AML的治疗。安必健的成功上市，将为更多患者提供更优的选择。