智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,全口服丙肝治疗方案已获国家药品监督管理局批准上市。
公司的全口服丙肝治疗方案是由拉维达韦(新力莱®)联合达诺瑞韦(戈诺卫®)组成(RDV/DNV治疗方案)。
此外,在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12。