信达生物(01801)：抗CD47/PD-L1双特异性抗体1期临床研究完成中国首例患者给药

智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，公司自主开发的潜在首创重组抗CD47/ PD-L1双特异性抗体(IBI-322)的1期临床研究完成中国首例患者给药。

该研究是一项在中国开展的评估IBI-322治疗晚期恶性肿瘤受试者的1a/1b期临床研究，该研究主要目的为评估IBI-322在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步的抗肿瘤活性。

临床前研究显示，IBI-322可有效阻断SIRP-α与CD47结合，诱导巨噬细胞对CD47 和PD-L1共表达的肿瘤细胞发挥吞噬作用，效用与抗CD47单抗相当。初步研究结果显示，IBI-322较单特异性抗CD47抗体有更高的有效性和安全性。

另一方面， IBI-322可有效阻断PD-1与PD-L1结合，激活CD4+T淋巴细胞，效用与抗PD-L1单抗相当。虽然免疫检查点抑制剂在多种肿瘤的治疗中已展现出显著的疗效，但临床上已出现了一部分对其耐药的患者，免疫检查点抑制剂的疗效也有需要进一步提高。

此外，与单克隆抗体药物联合用药治疗相比，双特异性抗体可以为患者创造更低的用药成本。因此，开发下一代抗肿瘤免疫双特异性抗体有很大价值，抗CD47/PD-L1双特异性抗体将有望为患者提供新型、全面、有效且经济的治疗方案。