和黄医药(HCM.US)将根据CHMP的科学建议 计划递交索凡替尼新药的营销授权申请

智通财经APP获悉，和黄医药(HCM.US)于8月20日宣布，收到了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）关于索凡替尼治疗晚期神经内分泌肿瘤（NET）的科学建议。

根据CHMP的建议，该公司表示，将已完成的SANET-ep（非胰腺NET）和SANET-p（胰腺NET）研究，以及美国非胰腺和胰腺NET患者中surufatinib的现有数据作为营销授权申请（MAA）的依据，并计划在向美国食品药物监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）后，于2021年提交营销授权申请。