智通财经APP获悉,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,安进(AMGN.US)与百济神州(BGNE.US)联合申报的AMG 701新药获得临床试验默示许可。
根据安进公司官网,AMG 701是一款基于双特异性T细胞衔接蛋白(BITE®)技术平台开发的一款半衰期延长的双特异性抗体,为血液科/肿瘤科候选药。它的一端靶向BCMA,另一端可以与效应T细胞表面的CD3受体相结合,从而使T细胞定向杀伤肿瘤细胞。目前,该产品尚处于1期临床研究阶段。此次为AMG 701首次在中国获批临床,由百济神州与安进公司联合申报,拟开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤。