远大医药(00512)将递交治疗结直肠癌肝转移药品钇[90Y]树脂微球上市申请

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远大医药(00512)公布，该集团的附属公司远大医药(中国)有限公司及联营公司 S...

智通财经APP讯，远大医药(00512)公布，该集团的附属公司远大医药(中国)有限公司及联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 已取得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的“药物临床试验批准通知书”。

该通知书确认，SIR-Spheres^®钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求，获准依据境外取得的临床试验数据申请上市，递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请。

公告称，集团将依据通知书要求递交钇[90Y]树脂微球上市申请。

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