开拓药业-B(09939)：普克鲁胺治疗COVID-19研究于巴西完成首例患者招募

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)公布，有关Applied Biology, Inc.与该公司订立研究协议合作进行普克鲁胺 (GT0918)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的研究，于2020年8月20日，临床试验(ClinicalTrials.gov识别码：NCT04446429)已于巴西进行首例患者招募。

据悉，临床试验属前瞻性、干预性、安慰剂对照、双盲、随机并行分配研究，探讨抗雄激素能否治疗COVID-19。临床试验包括接受度他雄胺加标准治疗及普克鲁胺加标准治疗的两个试验组以及接受安慰剂加标准治疗的一个活跃对照组。鉴于尚无批准用于治疗COVID-19的药物，因此将伊维菌素+阿奇霉素用作标准治疗。为探讨抗雄激素于COVID-19疾病中的可能保护作用，临床试验预计招募381名年龄在50岁或以上且患有雄激素性脱发的男性研究对象，当中度他雄胺组、普克鲁胺组及对照组分别设置127名患者。临床试验预期将于2021年1月底前完成。

普克鲁胺(GT0918)为该集团的主要在研药物，正在中国进行转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的III期临床试验，计划于2020年提交新药申请。普克鲁胺 (GT0918)亦正在美国进行mCRPC的II期临床试验。普克鲁胺(GT0918)是用于治疗 mCRPC的潜在同类最佳小分子AR拮抗剂，乃基于经精心研究的AR机制，并具有向下调节AR表达的创新化学结构。