东阳光药(01558)收购的3种降血糖药获准上市

智通财经APP讯，东阳光药(01558)公布，公司从广东东阳光药业有限公司收购的产品磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片和利格列汀二甲双胍片已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请，上述产品的上市许可持有人将变更为该公司或该公司的控股子公司。

据悉，西格列汀和利格列汀用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，属于强效、高选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和体重增加。

西格列汀二甲双胍和利格列汀二甲双胍均是两种作用机制互补的降血糖药物复方，配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

磷酸西格列汀片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019年版中乙类品种，同时为2018年版《国家基本药物目录》品种。西格列汀二甲双胍片(II)、利格列汀二甲双胍片(I)和利格列汀二甲双胍片(II)是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019年版中乙类品种。根据艾美仕中国数据显示，2019年国内公立医疗机构DPP-4抑制剂类药物销售金额约为人民币17.1亿元，较2018年增长52.5%，是糖尿病治疗领域的主要用药品种之一。

公告称，磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片及利格列汀二甲双胍片获批上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。其中，磷酸西格列汀片为国内第二家通过上述认证的仿制药品种，西格列汀二甲双胍片及利格列汀二甲双胍片均为首家通过上述认证的仿制药品种，具有可观的市场潜力。上述产品成功获批上市有益于拓展该集团内分泌及代谢治疗领域业务，并进一步丰富集团的产品组合。