百济神州(06160)靶向TIGIT单克隆抗体临床试验申请获国家药监局受理

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示，百济神州(06160)提交其1类新药BGB-A1217注射液的临床试验申请，并于8月27日获得受理。这是一款靶向TIGIT的单克隆抗体，目前正处于与PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合针对癌症的1/2期临床开发阶段。

TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains)，全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白，是主要在T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点抑制剂。研究发现，大多数肿瘤的NK细胞都有表达TIGIT。TIGIT在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/L1类似，TIGIT抑制剂和PD-1/L1抑制剂可发挥协同抗肿瘤作用。

今年7月，百济神州在投资者电话会议上重点介绍了4款自主研发的在研产品，其中就包括TIGIT抗体BGB-A1217。该产品通过公司内部平台自主研发，具有全球知识产权。根据百济神州披露，BGB-A1217具有Fc效应子功能，有其差异化的设计和独特性，目前正在加速注册试验。

目前，百济神州已在中国和澳大利亚启动一项BGB-A1217联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤患者的1a/1b期临床试验。研究显示，该联合疗法一般耐受良好，无剂量限制性毒性(DLT)，同时已经确定了联合疗法2期临床的推荐剂量。