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中国国际电视台(CGTN)《对话》栏目对康希诺生物-B(06185)首席执行官宇学峰进行了专访。以下是采访视频片段和对专访内容的整理和摘要。
(一)关于疫苗进展
CGTN:腺病毒载体疫苗当前进展如何?
宇学峰:今年年初卫生事件一暴发,我们这些疫苗研发人员就立马行动起来,着手疫苗的研发,从春节一直工作到现在。总的来看,我们的研发工作取得了重大进展。4月份开始的I、II期临床试验证明,这款疫苗安全性和免疫原性良好,I、II期临床试验结果都已发表在《柳叶刀》上。我们拟在全球积极开展III期临床试验,也已取得重大进展。
(二)关于III期临床试验
CGTN:III期临床试验在哪里进行?目标人群有多大?
宇学峰:我们准备在多国开展III期临床试验,亚洲、欧洲、南美、北美。我们现在正在和一些国家讨论。III期试验的规模遵循了世卫组织的建议。根据世卫组织估计的疾病负担,我们大约需要3万到4万名受试者。
(三)疫苗研发迅速的原因
CGTN:卫生事件还在世界各地肆虐,大家都在努力研制疫苗。这其中的紧迫感是否会影响到疫苗研发?人们担心,为了让疫苗尽快上市,贵公司等疫苗研发公司可能会走捷径、偷工减料。
宇学峰:这是我们非常想讨论的问题。在这里我想说的是:快,并不意味着质量低。要想研制疫苗,我们的配套设备必须齐全。我们始终把质量放在第一位,从我们决定研制疫苗的那一刻起,我们便日以继夜地工作。我们的很多员工,每天都呆在实验室里,基本上没有休息时间。所有的这些研究结果表明,我们的候选疫苗拥有良好的免疫原性和安全性。此外,我们采用的病毒载体平台技术已用于许多疫苗的开发,有质量标准、研究论文等,这些使得生产过程进展顺畅。所有的这些因素是这款疫苗能快速进入人体试验的秘诀之所在。
(四)关于产能
CGTN:如果得到监管机构的批准,贵公司能在多长的时间内生产多少疫苗?
宇学峰:我们正在建设新的设施,以保证明年我们能够生产2亿多剂疫苗。此外,我们也在寻求与其他公司进行合作,以提高产能。
(五)腺病毒载体技术工作原理
CGTN:贵公司选择腺病毒载体技术作为研发路线,这个技术是什么?为何能起作用?
宇学峰:基本上,通过基因工程,我们的疫苗构建出无害的病毒载体,被称为腺病毒5型。这种病毒通常会感染人,是一种普通的感冒病毒。我们所做的就是对这种病毒进行设计,删除其中的一些关键成分,当病毒传给人类时,它不会扩展,而是进入细胞,释放抗原。
比如,我们先从病毒中鉴定出抗原,把它的蛋白抗原植入病毒载体中,构建出一种新的病毒。当疫苗进入人体细胞后,在细胞内释放刺突蛋白;然后,刺突蛋白会释放到细胞表面,或分泌到人体血液中,以刺激产生抗体和细胞免疫反应。所以,这种病毒载体疫苗的优势在于,它既能刺激抗体免疫反应,又能刺激细胞介导免疫反应。两拳出击!
(六)关于价格
CGTN:消费者和疫苗接种者要花多少钱?您认为原则应该是什么?
宇学峰:主席发表了很重要的声明,疫苗是为大众服务的。我认为这是非常重要的信息。当我们开发疫苗时,我们的首要目标是预防疾病,并尽可能将它提供给大众。从商业角度来看,我们不能亏本,否则公司将破产。但我认为疫苗的价格要合理。
(七)关于疫苗商用
CGTN:何时商用?以及获批军队使用了吗?
宇学峰:我们的疫苗已经获得军特药批准,部分疫苗正在给军方使用。商用的话,我们需要等待第三阶段临床试验数据。
(编辑:李国坚)