40分钟对话，一位一线临床主任眼中的永泰生物-B(06978)CAR-T-19

“目前入组的80多例病人中，肿瘤清除率达到97.5%，这在以前是不可想象的。”在谈到永泰生物-B(06978)在研的CAR-T-19产品时，北京大学人民医院儿科张乐萍主任直接抛出了一组惊人数据。

有效性、安全性赋予保证，很难不让投资者激起对永泰生物这家未盈利生物科技公司的探究的欲望。事实上，2018年港股市场对未盈利生物医药公司敞开大门，让其得到了前所未有的关注。不过目前港股生物医药板块大多是扎堆免疫检查点等热门靶点的生物医药企业，这让整个港股生物技术板块显得单一无比。

而细胞免疫治疗领域的“独角兽”永泰生物的到来，无疑打破了这一僵局，不仅补充了资本市场的标的结构，更寓意着中国创新药企的领异标新。

对此，智通财经APP独家专访了正在与永泰生物进行临床试验合作的北京大学人民医院儿科张乐萍主任。专访从技术角度切入，并在细胞免疫治疗及永泰生物CAR-T-19产品等方面进行深入探讨，深度挖掘了永泰生物的内在价值与升值潜力。

以下是智通财经APP整理的专访实录：

CAR-T技术的优势与局限

智通财经：永泰生物的创新研发管线覆盖了CAR-T治疗领域，这项技术的研发和临床应用前景如何?

张乐萍主任：CAR-T产品是一种出现多年，但直到最近才开始走向临床并在很多领域大放异彩的新型癌症治疗方式。

CAR-T技术因其有效性，拥有广泛的发展前景。CAR-T是一种嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，就像是给T淋巴细胞安装导弹，实现对癌细胞的精准摧毁。目前讲究精准治疗，CAR-T产品便是很成功的典范。

以永泰生物目前的临床试验数据来看，入组的80多例病人，肿瘤清除率达到97.5%，治疗有效性可见一斑。在CAR-T-19的临床试验过程中，我们需要对每个病人量身定做治疗方案，从而保持了高标准的产品制备过程，保证了治疗的效果。

智通财经：一直以来，CAR-T产品大多只在血液瘤治疗上具有成效，却鲜有在实体瘤治疗上的进展。去年12月，诺华还宣布放弃了实体瘤领域CAR-T产品的研究计划，CAR-T产品的治疗局限性在哪?

张乐萍主任：不能因为诺华取消了实体瘤领域CAR-T产品的研究计划，就彻底否定其对实体瘤的治疗潜力。

虽然目前看来，CAR-T产品对实体瘤的治疗存在局限，但Clinical Trials上数据显示，用CAR-T产品进行实体瘤治疗的临床试验仍在进行中。

CAR-T在实体肿瘤整体疗效上，不像血液肿瘤这么好，原因在于实体肿瘤和血液肿瘤本身特质存在着很大的差异，让治疗实体肿瘤存在很多问题。实体肿瘤一个突出的特点是异质性。对于同一个患者，在一个部位的肿瘤也不一定表达相同的肿瘤相关性抗原;即使在同一个肿瘤病灶上，也没有一种抗原可以覆盖全部的肿瘤细胞。高度异质性让实体肿瘤的治疗难度大大增加，靶点的选择也成为了CAR-T治疗实体肿瘤面临的重大挑战。

智通财经：目前您正在和永泰生物就CAR-T-19合作开展研究者发起的临床试验，您能否简要介绍一下该临床试验的开展情况?

张乐萍主任：该研究者发起的临床试验面向的是儿童急性B淋巴细胞白血病的病人。这些病患靠化疗治疗的成功率较高，但仍有部分出现难治复发的情况，所以我们很早就开展了微小残留白血病的监测。

目前CAR-T-19的治疗对象主要是这个病患群体中出现的难治复发且存在耐药性的个体。CAR-T-19能让这些特殊病患体内的肿瘤细胞清除率达到97.5%，这放在以前是不可想象的。

从目前的趋势看，因为它的安全性和有效性，我们可能会将让这个疗法的治疗阶段前移，用于病患复发的轻症阶段，尽量减少治疗带来的毒副作用，甚至未来可能将这一疗法带入门诊治疗，提高治疗的便利性。

智通财经：根据您和永泰合作的研究者发起的临床试验进展，目前判断，与已上市的CAR-T产品相比，永泰的CAR-T-19在安全性和有效性上有何优势?

张乐萍主任：目前永泰生物的CAR-T-19显示出了一定的有效性和安全性优势。在有效性方面，我们观察到的80多例数据中，达到了97.5%的有效率;在安全性方面，目前没有发生死亡案例，也没有观察到长期的不良反应。关于该研究者发起的临床试验结果，我们很快会有正式的文章发表。