智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合阿昔替尼作为一线晚期肾癌患者治疗方案的Ⅲ期临床研究(NCT04394975 研究)已完成首例患者给药。
据悉,NCT04394975 研究是一项随机、开放、阳性对照、多中心的Ⅲ期注册临床研究,旨在评估特瑞普利单抗注射液联合阿昔替尼对比舒尼替尼作为晚期肾癌患者一线治疗方案的有效性和安全性。该研究的主要研究终点为独立中心影像评估的无进展生存期(PFS),次要研究终点为研究者评价的 PFS,客观缓解率(ORR)、疗效持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、总生存率及总生存期(OS)等。