新产业(300832.SZ)：新冠检测产品获得美国FDA紧急使用授权

智通财经APP讯，新产业(300832.SZ)发布公告，公司的新冠化学发光试剂盒获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的紧急使用授权(简称“EUA”)。产品名称MAGLUMI 2019-nCoV IgM/IgG。获批时间2020年9月14日。

据悉，该产品通过MAGLUMI 2000系列全自动化学发光免疫分析仪器定性检测和区分人血清中SARS-CoV-2的免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体。该测试可帮助识别对SARS-CoV-2产生抗体的患者，表明最近或过往感染，但不得用于确诊或排除急性SARS-CoV-2感染或告知感染状况。