安科生物(300009.SZ)：重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液临床试验申请获受理

智通财经APP讯，安科生物(300009.SZ)公告，该公司控股子公司合肥瀚科迈博生物技术有限公司(以下简称“瀚科迈博”)收到国家药品监督管理局药品审评中心行政许可文书《受理通知书》，瀚科迈博申报的“重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液”临床试验申请已获得受理，受理号为：CXSL20****0国。

瀚科迈博研发的人源化HuA21抗体是自主开发的一款创新型HER2单克隆抗体。HER2在包括乳腺癌、胃癌等多种类型的肿瘤中均存在基因扩增或过度表达，这类肿瘤恶性程度高，易转移，且对传统放疗和化疗不敏感。临床前研究表明HuA21与曲妥珠单抗联用的抗肿瘤生长效果良好，食蟹猴毒理试验中也显示了良好的安全性，并且体外试验中HuA21还具有较强的抑制肿瘤转移作用。