辉瑞(PFE.US)2款肝炎新药国内获批临床

智通财经APP获悉，据媒体9月17日报道，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，辉瑞(PFE.US)2款用于治疗NASH的新药(Clesacostat/Ervogastat)获临床默示许可，单药及两者联用治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2期或3期纤维化的成人患者。

公司此前表示，Clesacostat/Ervogastat联用的2a期临床试验数据显示，可以将患者肝脏脂肪水平降低40%，同时限制了因为抑制AC 活性导致的血清甘油三酯水平升高。辉瑞认为，这两款创新疗法的组合可能成为“first-in-class”或“best-in-class”的NASH疗法。公司预计上述两款候选药物预计到2026年递交新药申请(NDA)。