信达生物(01801)与礼来(LLY.US)联合疗法获批临床

智通财经APP获悉，今日(22日)，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，礼来(LLY.US)开发的VEGFR2拮抗剂ramucirumab（雷莫芦单抗，Cyramza）与信达生物(01801)PD-1抗体信迪利单抗注射液的联合疗法获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗一线不可切除的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌。

据悉，信迪利单抗是信达生物与礼来合作研发的一种PD-1单克隆抗体，于2018年12月在中国获批上市，治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并已纳入中国国家医保目录。此外，该产品用于非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的两个新适应症申请也已分别获得NMPA受理。今年4月，信迪利单抗获得FDA授予的孤儿药资格，用于治疗食管癌。