贝达药业(300558.SZ)：埃克替尼于术后辅助治疗的上市许可申请获得受理

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号：CXHS2000030国)，公司申报的盐酸埃克替尼(商品名：凯美纳®，以下简称“埃克替尼”)用于术后辅助治疗的新适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。

埃克替尼是公司自主研发的我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，其疗效确切、肝毒性低、安全性高，循证医学临床证据丰富，中国人群数据全，在CSCO指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群、21-L858RNSCLC患者中获优先推荐，也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI原研药，具有明显的差异化优势。