招商证券国际：信达生物(01801)进军免疫肿瘤新领域，重申“买入”评级

智通财经APP获悉，近日，招商证券国际发布研报表示，信达生物(01801)吹响进军免疫肿瘤新战场的号角，重申“买入”评级。

核心观点

信达生物和礼来公司在9月19-21日的2020年ESMO大会上联合公布了关于信迪利单抗的六项临床研究进展

CD47靶点已迅速成为免疫治疗的又一个热门领域;公司已拥有三个不同机理的CD47研发管线

招商证券国际将基于分类加总估值的目标价升至80港元，以反映最近全球CD47领域的许可交易提升了公司相关研发管线的估值空间。

ESMO20大会公布信迪利单抗的六项临床研究进展

此次公布的信迪利单抗的6项研究的适应症包括一线非小细胞肺癌、一线肝癌、一线胃癌或胃食管交界腺癌、妇科肿瘤和其他实体瘤。其中，ORIENT-12研究(n=357)信迪利单抗用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗上能够持续获益：中位PFS(5.9个月vs.4.9个月，HR0.575)和中位数OS(均未达到，HR0.567)，且无新的安全性信号。

此外，公司还公布了一项信迪利单抗联合贝伐单抗生物类似药(IBI305)作为晚期肝癌一线治疗的2/3期研究(n=570)。其中2期的研究数据(n=24)显示具有可接受的安全性(3级以上治疗相关不良事件率为25%)和不错的疗效(未达到中位OS，中位PFS为8.4个月)。招商证券国际认为，上述正面的临床数据将进一步支持公司相关适应症的审批和市场推广。

CD47/SIRPα赛道实现布局

CD47靶点作为一个先天性和适应性免疫检查点，通过将“别吃我”的信号传递给巨噬细胞上的调节蛋白α(SIRPα)，从而抑制后者的吞噬机制。尽管全球CD47研发管线较少且都处于临床早期，但针对CD47/SIRPα信号通路的免疫癌症治疗已成为热点之一。继今年3月Gilead斥资49亿美元收购四十七公司后，AbbVie在9月以首付款和里程碑总计20亿美元的价格从天境生物引进了后者CD47的全球权益，紧接着Pfizer也投资了Trillium(一家同处于临床早期的CD47标的，市值约15亿-16亿美元)。

信达目前已完成在CD47赛道上的布局，公司已经有三个不同类型的CD47候选管线，包括CD47单抗(IBI188)、PD-L1/CD47双抗(IBI322)、和抗SIRPα单抗(AL008，从Alector引进)。公司计划于11月在SITC大会披露IBI-188的美国1a期安全数据，招商证券国际认为这将是近期公司在CD47赛道上的主要催化剂。

重申买入，将基于分类加总估值的目标价升至80港元

招商证券国际将基于分类加总估值的目标价由67.9港元提升至80港元，主要反映了：1)将公司的三种不同机理的CD47候选管线估值空间提升至14亿美元，对比最近全球三宗CD47交易估值分别在15亿-49亿美元之间;2)将估值基期切换至2021年。

招商证券国际继续看好公司执行力高效、短期催化剂明确、以及现金充裕能灵活拓展BD机遇。百万元人民币2017201820192