赛诺医疗(688108.SH)：颅内药物洗脱支架系统通过创新医疗器械特别审查程序

智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)公告，公司近日获悉公司“颅内药物洗脱支架系统”创新医疗器械特别审查申请获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准。

公司的颅内药物洗脱支架系统是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，适用于症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的治疗。

该产品通过独特的药物涂层设计使得药物支架具有最佳的药物释放动力学，药物在血管壁中浓度同平滑肌细胞增殖时程相匹配，精准抑制平滑肌细胞过度增生，在有效降低再狭窄率的同时最大程度降低药物对血管内皮细胞的抑制作用，使得血管内皮可在内皮修复窗口期(二至三个月)内实现快速覆盖和修复。

该产品针对颅内血管解剖结构，采用匹配颅内血管的开环、“s-link”连接设计，在保持有效血管支撑力的要求下，优化产品操控性能，提升支架柔顺性及血管贴合性，使产品更适合在颅内的迂曲血管进行临床使用。相比于裸支架，颅内药物洗脱支架系统将降低血管再狭窄率，从而降低再次卒中复发风险，为患者提供更安全有效的治疗手段。

创新医疗器械特别审查通过后，在创新医疗器械注册申报过程中将予以优先办理。本次“颅内药物洗脱支架系统”通过创新医疗器械特别审查程序，将有效缩短该产品的注册周期，加快其上市速度。