Avenue Therapeutics(ATXI.US)阿片类止痛药NDA遭拒，股价下跌超58%

智通财经APP获悉，美东时间10月12日，Avenue Therapeutics(ATXI.US)表示收到了FDA关于静脉曲马多新药申请（NDA）的完整答复涵（CRL），并称FDA拒绝了静脉曲马多的 NDA。

据悉，Avenue专注于为美国市场开发静脉曲马多。曲马多是一种完全合成的阿片类止痛药，口服曲马多在1995年就获得了美国FDA的批准，用于在急性和慢性环境中治疗中度疼痛；此外，它还被批准用于治疗 3 个月以内的癌症引起的疼痛，正逐步取代高亲和力阿片类药物用于急性和慢性疼痛治疗。但是美国目前没有批准的可用于静脉注射的曲马多。

Avenue目前在市场上没有产品，并且没有产生任何收入，在公布的2019年财务报表中，Avenue全年净亏损2590万美元。今年8月份公布的2020年第二季度财务报表中显示，第二季度亏损了190万美元。

但是Avenue并没有放弃这一项目，并相信临床数据支持静脉曲马多可以作为常规阿片类药物的有效替代品。

这一消息公布后，Avenue股价于10月12日美股收盘下跌超58%。