智通财经APP获悉,Moderna(MRNA.US)宣布将向加拿大卫生部递交卫生事件候选疫苗的滚动申请。
Moderna表示,当药物在临床前研究中取得积极结果,以及候选疫苗mRNA-1273的1期临床试验在健康成年人(18至55岁)和老年人(56岁以上)显示积极结果后,滚动递交允许公司将新药上市申请资料中已完成的部分分批提交供审查,使监管机构加速审批时间。
该公司表示,将从2021年起向加拿大提供多大5600万剂卫生事件疫苗。
早些时候,Needham重申Moderna的“买入”评级,预计美国将在年底前获得该疫苗的紧急使用授权。