智飞生物(300122.SZ):“BCG-PPD”和“BCG”进入Ⅰ期临床试验

智通财经APP讯，智飞生物(300122.SZ)发布公告，公司近日获悉由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)研发的“卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)(简称‘BCG-PPD’)”于近日在武汉市传染病医院和四川省内江市疾病预防控制中心同时开始I期临床试验;“皮内注射用卡介苗(BCG)”在四川省内江市疾病预防控制中心开始I期临床试验。

卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)是公司开发的全新工艺产品。预期该产品的结核菌素皮肤试验(TST)可用于结核病的辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗(BCG)接种后机体免疫反应的监测。该产品于2018年12月28日公告获得国家药品监督管理局的《临床试验通知书》。

皮内注射用卡介苗(BCG)是公司开发的全新工艺和配方的疫苗。预期该产品将作为6岁以上TST阴性人群预防结核病用疫苗。该产品于2018年7月6日公告获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批件》。