智通财经APP讯,康方生物-B(09926)发布公告,该公司已聘任在全球药物开发领域拥有丰富经验的倪翔担任医学资深副总裁,负责公司临床非肿瘤医学团队、药物警戒部门、临床质量部门等工作。
公告称,倪翔在生物制药领域深耕超过20年,在临床开发,药物警戒和临床质量等环节拥有丰富的经验和深厚的专业知识。在加入公司之前,倪翔曾在包括阿斯利康(AstraZeneca)的世界领先国际制药巨头以及数个创新型生物科技公司任职。在新药临床开发各个环节直至市场获批方面都拥有丰富的成功经验。
凭借着他出色的领导能力,倪博士成功推动了四项全球新药申请(NDA)及众多新药临床试验申请(IND)获批,并拥有与美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)在内的全球监管机构以及全球众多谘询委员会进行面对面交流的丰富工作经历。此外,倪翔亦拥有建立先进临床和药物警戒体系的经验,并拥有处理药品临床试验管理规範(GCP)相关审核方面卓越的从业经验。
倪翔在东南大学医学院获得临床医学学位,并在天普大学医学院获得医学博士学位。他在宾夕法尼亚大学沃顿商学院接受了制药业务管理方面的补充培训,并在德雷克塞尔大学接受了流行病学培训。