新天药业(002873.SZ)获得贵州省药监局同意北柴胡配方颗粒等20个品种进入临床研究的函

智通财经APP讯，新天药业(002873.SZ)发布公告，近日，公司收到贵州省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)下发的《关于同意贵阳新天药业股份有限公司“北柴胡配方颗粒”等20个品种进入临床研究的函》(黔药监函〔2020〕431号)(以下简称“《函》”)。截至本公告日，公司先后六次获批进入临床研究的中药配方颗粒品种共计421个。

根据原省食品药品监管局《关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》要求，公司已完成了北柴胡配方颗粒等20个品种质量标准复核研究工作。经专家会议审核通过，同意公司北柴胡配方颗粒等20个品种进入临床研究。《函》要求公司严格按照GMP等相关要求进行生产，并将医疗机构名单报省药监局备案，在试点过程中遇到的问题，及时向省药监局汇报。中药配方颗粒国家标准实施后，同品种的中药配方颗粒严格执行国家标准。在次年的一月向省药监局提交中药配方颗粒安全性、有效性及临床试点使用情况的年度总结报告。

近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势，公司本次获得省药监局同意北柴胡配方颗粒、贝母配方颗粒、豆蔻配方颗粒、牡蛎配方颗粒、绞股蓝配方颗粒等20个品种进入临床研究，有利于加快公司完善中药产业链布局、丰富产品结构、满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额，构建公司新的利润增长点，实现公司业绩的进一步提升。