博晖创新(300318.SZ)：广东卫伦人凝血酶原复合物获药品注册证书

智通财经APP讯，博晖创新(300318.SZ)公告，公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司(以下简称“广东卫伦”)研发的药品人凝血酶原复合物于近日收到国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。

据悉，人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括：凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病)，以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症;抗凝剂过量、维生素K缺乏症;肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

该公司称，上述产品注册证取得后，广东卫伦拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类7个品种，基本涵盖了血液制品重要品种，产品结构完善，符合《单采血浆站管理办法》中申请设置新单采血浆站的要求;对广东卫伦提高血浆利用效率及申请设立新的单采血浆站具有重要的意义。