奥赛康(002755.SZ):“注射用泮托拉唑钠”通过仿制药一致性评价

作者: 智通财经 赵镇 2020-11-02 20:58:03
奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日...

智通财经APP讯,奥赛康(002755.SZ)发布公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的注射用泮托拉唑《药品补充申请批准通知书》,批准该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”)。子公司是该药品首家递交一致性评价补充申请的企业,也是首家通过仿制药一致性评价的企业。

泮托拉唑为质子泵抑制剂(PPI),通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。

注射用泮托拉唑钠的适应症:适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。中国医药信息中心PDB数据库显示,2019年销售额达11.34亿元,市场规模大。

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