复星医药(02196):用于甲状腺功能亢进症的丙硫氧嘧啶片通过仿制药质量与疗效一致性评价

复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司朝晖药业收到国家药品监督管理...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司朝晖药业收到国家药品监督管理局颁发的关于丙硫氧嘧啶片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04817),该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。

据公告披露,该药品主要用于各种类型的甲状腺功能亢进症。2019年度,朝晖药业该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币1022万元。

截至本公告日,其他于中国境内已上市的丙硫氧嘧啶片主要包括Hemony Pharmaceutical Germany GmbH、精华制药集团股份有限公司、广州康和药业有限公司的丙硫氧嘧啶片。

根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2019年度,丙硫氧嘧啶片于中国境内销售额约为人民币3018万元。

截至2020年9月,朝晖药业现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币881万元(未经审计)。

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