智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
经审查,2020年8月25日受理的SHR3680片符合药品注册的有关要求,同意继续开展临床试验,具体为:SHR3680联合雄激素去除疗法(ADT)对比比卡鲁胺联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的多中心、随机、开放的III期临床研究(SHR-3680-III-HSPC)。
据悉,SHR3680是一种AR受体拮抗剂,拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。截至目前,该产品累计已投入研发费用约1.8亿元人民币。