智通财经APP讯,特一药业(002728.SZ)发布公告,公司之全资子公司海南海力制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:2020B04765。本品通过一致性评价,有利于提高市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。
蒙脱石散临床适应症为:成人及儿童急、慢性腹泻。本品为天然蒙脱石微粒粉剂,具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。