智通财经APP讯,福安药业(300194.SZ)公告,公司子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,涉及的产品为盐酸氨溴索注射液。
盐酸氨溴索注射液主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。
公告显示,盐酸氨溴索注射液是以新注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药注射剂一致性评价,将对公司的市场拓展带来积极影响。